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App\Entity\MediaTranslation {#1391 -id: 7084 -title: "Vacuna Candidata" -description: """ <p>La animación anterior describe los ensayos clínicos necesarios para aprobar el uso de una vacuna en humanos. ¡ESTA SIMULACIÓN ES EDUCATIVA! Los parámetros utilizados no son característicos de una vacuna en particular. Nuestro objetivo es proporcionar a los maestros una herramienta cualitativa para ilustrar las diferentes etapas de control, con el fin de garantizar que una "vacuna candidata", una vacuna en desarrollo, sea segura y eficaz. En ningún caso estos parámetros pueden utilizarse como justificación o prueba. Además, los criterios para la aprobación de una vacuna pueden variar de un país a otro.</p>\r\n \r\n <p>La vacunación es un procedimiento que tiene como objetivo proteger al cuerpo de una infección específica estimulando el sistema inmunológico.</p>\r\n \r\n <p>Cada empresa debe asegurarse de que su vacuna candidata sea segura y eficaz para los seres humanos. Para ello, trabajan con instituciones médicas, médicos, expertos y pacientes voluntarios. Todo el procedimiento también debe ser aprobado por un comité de ética.<br />\r\n Los ensayos pueden interrumpirse en cualquier momento si la vacuna no es segura o no es lo suficientemente eficaz.<br />\r\n Para cada fase de un ensayo clínico, una vacuna siempre se compara con un placebo. Un placebo es un tratamiento idéntico a la vacuna, pero libre de principios activos. Suele estar hecho de agua, sal y conservadores. La mitad de los participantes del estudio recibirán una inyección de placebo. La otra mitad recibirá la vacuna. Luego, los resultados se comparan entre los dos grupos para evaluar los riesgos y beneficios de la vacuna candidata. ¿Es lo suficientemente segura? ¿Parece proteger lo suficiente contra la enfermedad?<br />\r\n El desarrollo de una vacuna normalmente lleva varios años. La mayor parte del tiempo se dedica generalmente a financiar la investigación, la publicidad y la burocracia, no a los ensayos clínicos por año.<br />\r\n La Organización Mundial de la Salud estima que la vacunación salva a unos 2 millones de personas al año.<br />\r\n eduMedia ha elaborado un informe interactivo completo sobre el tema de la epidemia. Hacer click en <a href="https://www.edumedia.com/docs/vacuna/" target="_blank">"Virus, vacuna, sujeto viral"</a> para acceder a él.</p> """ -legends: """ Prueba uno de las dos vacunas candidato\r\n Vacuna candidato X\r\n Vacuna candidato Y\r\n Vacuna candidato Z\r\n Fase 1\r\n Fase 2\r\n Fase 3\r\n Vacuna X\r\n Vacuna Y\r\n Vacuna Z\r\n Grupo vacunado\r\n Grupo placebo\r\n Efectos secundarios\r\n Inmunogenicidad\r\n Placebo\r\n Anticuerpo\r\n ¿Fase 1 validado?\r\n Sí\r\n No\r\n Eficacia\r\n 16 infecciones\r\n 176 infecciones \r\n 90%\r\n 62%\r\n 31 infecciones\r\n 78 infecciones\r\n 80%\r\n 20 infecciones\r\n 100 infecciones\r\n ¿Someter a las\nautoridades de salud?\r\n Vacuna\r\n ¿La autoridad de salud autoriza?\r\n Fase 4\r\n Fase 5\r\n Tamaño de muestra\n10 - 100\r\n Tamaño de muestra\n100 - 1,000\r\n Tamaño de muestra\n1,000 - 10,000\r\n ¿Fase 2 validada?\r\n Val. \r\n Prod. """ -goals: null -more: """ <p><strong>Fase 1</strong> (≈2 a 3<strong> </strong>meses): Primero, queremos asegurarnos de que la vacuna candidata sea segura en un pequeño número de personas (aproximadamente de 10 a 100). También se verifica que la vacuna estimula una respuesta del sistema inmunológico, llamada inmunogenicidad.</p>\r\n \r\n <ul>\r\n \t<li><strong>Seguridad</strong></li>\r\n </ul>\r\n \r\n <p>Como ocurre con cualquier procedimiento médico, las vacunas tienen efectos secundarios. La gran mayoría de los efectos son leves y temporales, como enrojecimiento y rigidez en el lugar de la inyección, fiebre y mareos. Estos efectos se deben a la activación del sistema inmunológico. Cada uno de los efectos menores ocurre en el 10-50% de los casos, dependiendo de la vacuna. Tener en cuenta que incluso un placebo tiene efectos secundarios.</p>\r\n \r\n <ul>\r\n \t<li><strong>Inmunogenicidad</strong> (respuesta inmune)</li>\r\n </ul>\r\n \r\n <p>En la sangre de los participantes, se mide principalmente la cantidad de nuevos anticuerpos que atacan al patógeno de la vacuna. Si estos anticuerpos aumentan muy poco en las personas vacunadas en comparación con las que recibieron placebo, es poco probable que la vacuna sea eficaz en las fases posteriores.</p>\r\n \r\n <p><br />\r\n <strong>Fase 2</strong> (~ 3 a 5 meses): la vacuna ahora se está probando en un mayor número de personas (aproximadamente 100 a 1000). En esta etapa, también se especifica el calendario de vacunación, por ejemplo especificando las cantidades de vacuna en cada dosis o el número de dosis a inyectar. Siempre se controla el desarrollo de posibles efectos secundarios (seguridad) y la producción de anticuerpos específicos de patógenos (inmunogenicidad).</p>\r\n \r\n <p><strong>Fase 3</strong> (≈5 meses a un año): la vacuna se está probando en una escala mayor (unos pocos miles de personas) y en una población más diversa en términos de edad y etnia. Esto permite monitorear los efectos secundarios más raros (seguridad) durante un período de tiempo más largo. También evalúa si la vacuna candidata protege eficazmente a los vacunados.</p>\r\n \r\n <ul>\r\n \t<li><strong>Eficacia</strong></li>\r\n </ul>\r\n \r\n <p>La eficacia representa la reducción del riesgo de desarrollar los síntomas de la enfermedad. La vacuna candidata debe tener al menos un 50% de efectividad para ser aprobada. Una buena vacuna tendrá una eficacia superior al 80%. Este es el caso de aquellas que se ofrecen en la mayoría de los programas gubernamentales de inmunización.</p>\r\n \r\n <p>Tomemos, por ejemplo, un estudio de fase 3 en el que 1000 personas recibieron un placebo, y una vacuna para otras 1000. Supongamos que 100 personas con placebo se enferman, pero solo 10 entre las vacunadas.<br />\r\n Resultado: (100 - 10) / 100 <strong>×</strong> 100 = 90 % de eficiencia</p>\r\n \r\n <ul>\r\n \t<li><strong>Aprobación</strong></li>\r\n </ul>\r\n \r\n <p><br />\r\n Los resultados de la investigación se archivan con las autoridades sanitarias gubernamentales. La vacunación contra una enfermedad es evaluada de forma independiente por cada país/unión. Expertos de la Agencia Europea de Medicamentos (EMI), Health Canada y Swissmedic (Suiza), y la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) analizan los resultados. La Organización Mundial de la Salud también emite una opinión.<br />\r\n La vacuna candidata solo se aprobará si su beneficio supera con creces el riesgo de efectos adversos.<br />\r\n <br />\r\n <strong>Fase 4</strong>: estudios posteriores a la comercialización<br />\r\n Una vez que esté en el mercado, se seguirá controlando la seguridad y eficacia de la vacuna.<br />\r\n En particular, esto identifica efectos extremadamente raros (1 en un millón) que no podrían haberse observado en las primeras fases del estudio.</p> """ -scenario: null -features: "<p><strong>Hacer clic</strong> sobre una de las vacunas candidatas para lanzar la animación. Después <strong>hacer clic</strong> en la línea de tiempo para navegar entre fases.</p>" -publishedAt: DateTimeImmutable @1625616000 {#1388 : 2021-07-07 00:00:00.0 UTC (+00:00) } -preventIndexForSearch: false #locale: "es" #translatable: App\Entity\Media {#1308 …} #status: "published" #createdAt: DateTime @1608207222 {#1389 : 2020-12-17 12:13:42.0 UTC (+00:00) } #updatedAt: DateTime @1705161957 {#1390 : 2024-01-13 16:05:57.0 UTC (+00:00) } } |
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